博雅控股集團旗下TG醫(yī)療近期宣布,其專利的干細胞自動化分離AXPⅡ和手術(shù)室即時的自動化骨髓細胞快速處理系統(tǒng)PXP現(xiàn)已在泰國上市銷售。這兩個系統(tǒng)都是前沿的臨床級細胞自動化分離工具,作為細胞處理整體解決方案的組成部分,用于支持包括新興的CAR-T市場在內(nèi)的細胞治療的臨床應(yīng)用與發(fā)展。

“將TG醫(yī)療的業(yè)務(wù)足跡擴展至東南亞是我們戰(zhàn)略布局中的一環(huán),尤其考慮到當前在整個亞洲地區(qū)細胞治療領(lǐng)域的研究與開發(fā)都十分活躍?！盩G醫(yī)療總裁朱海虹表示,“我們期待著用TG醫(yī)療先進、經(jīng)濟高效的細胞治療工具來支持醫(yī)院、臨床機構(gòu)和GMP實驗室客戶的需求?！?/p>

AXPⅡ系統(tǒng)是TG醫(yī)療旗下專利的第二代全自動干細胞分離系統(tǒng),用于分離、收集臍血中的造血干細胞濃縮物,已經(jīng)獲得了FDA510(k)的許可用于臨床血庫。AXPⅡ系統(tǒng)是一個自動化的、封閉式的無菌系統(tǒng),能夠在30分鐘的短時間里快速、精確進行細胞分離,并通過高通量的細胞處理確保單個核細胞(MNCs)的高回收率,同時還可以在一臺離心機中同時處理6份樣本,并通過軟件進行準確的數(shù)據(jù)追蹤。

作為一個全自動的干細胞分離系統(tǒng),AXPⅡ系統(tǒng)在第一代的基礎(chǔ)上做了重大標準改進,定義了臍帶血干細胞的處理標準。它的第一代產(chǎn)品是AXP,自問世以來便全球暢銷,在全球迅速占領(lǐng)了60%以上的市場份額,超過100萬家庭受益于這一項臨床級的自動化細胞處理技術(shù),AXP的客戶伙伴包括美國規(guī)模最大的干細胞庫CBR、全球第一家干細胞庫紐約臍血庫、世界范圍享譽的MD安德森癌癥研究中心、中國的北京市臍血庫、浙江省臍血庫、廣東省臍血庫等。

PXP系統(tǒng)針對開發(fā)了細胞治療技術(shù)的臨床機構(gòu)在手術(shù)室環(huán)境下快速、高效、無菌的細胞處理需求,是博雅旗下一系列專利的手術(shù)室即時系統(tǒng)(Point-of-Care)產(chǎn)品的其中之一。作為前沿的自動化骨髓細胞快速處理系統(tǒng),PXP不需要細胞分離介質(zhì)或沉淀劑,可以同時處理多個樣本,MNC和CD34+回收率高,能夠讓臨床醫(yī)生在醫(yī)院外科中心或者診所實現(xiàn)20分鐘之內(nèi)在骨髓中高效提取干細胞,并且紅細胞的去除率超過98%。與AXPⅡ一樣,PXP系統(tǒng)也配備了專利的DataTrak軟件來追蹤捕獲數(shù)據(jù),以方便為客戶提供GMP流程控制和報告信息。

PXP系統(tǒng)目前已經(jīng)通過了加拿大衛(wèi)生部的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,這套設(shè)備系統(tǒng)的臨床應(yīng)用場景廣泛,多用于骨科疾病的細胞療法,今年2月,美國骨科治療管理中心(OCM)就通過PXP系統(tǒng)實現(xiàn)了手術(shù)室環(huán)境的高效、高質(zhì)量的自體骨髓干細胞制備,將治療中心的骨科疾病細胞療法帶上了新的臺階,也為治療中心爭取了長足的競爭力。

AXPⅡ與PXP系統(tǒng)在泰國的上市只是博雅旗下TG醫(yī)療豐富的設(shè)備系統(tǒng)與自動化技術(shù)全球業(yè)務(wù)布局的起步,接下來,我們將看到博雅控股集團在細胞治療領(lǐng)域的更多動作。

走入細胞治療時代,博雅以前瞻的目光著力布局大規(guī)模、自動化的細胞生產(chǎn)制備。目前,博雅控股集團通過戰(zhàn)略化的調(diào)整,正將全部自動化醫(yī)療器械及設(shè)備業(yè)務(wù)聚焦于旗下的TG醫(yī)療,并同步在全球范圍拓展業(yè)務(wù)管線。在博雅控股集團的發(fā)展規(guī)劃中,TG醫(yī)療將被打造成為細胞存儲、細胞治療、細胞規(guī)模化處理與制備的自動化技術(shù)整體解決方案供應(yīng)商,為正面臨迫切需求的細胞治療研發(fā)機構(gòu)、實驗室、醫(yī)院診所等臨床機構(gòu)提供前沿、高效、低成本的自動化細胞處理專利設(shè)備與服務(wù),幫助細胞科技相關(guān)企業(yè)與機構(gòu)更好更快地達成臨床成果,實現(xiàn)商業(yè)轉(zhuǎn)化。