“免疫艾滋病基因編輯嬰兒”項(xiàng)目醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書。中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站截圖

“免疫艾滋病基因編輯嬰兒”項(xiàng)目醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書。中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站截圖

　　昨日，一則“世界首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生”的消息引發(fā)爭(zhēng)議。消息稱，上述成果由南方科技大學(xué)生物系副教授賀建奎帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成，項(xiàng)目由深圳和美婦兒科醫(yī)院通過(guò)倫理審查。

　　因該研究項(xiàng)目涉及對(duì)人體胚胎進(jìn)行基因編輯，引發(fā)公眾對(duì)研究安全性與倫理的擔(dān)憂。有專家指出，用基因編輯的方法實(shí)現(xiàn)某個(gè)基因在受精卵水平的敲除，其實(shí)非常困難，目前技術(shù)上還不能夠完全實(shí)現(xiàn)。

　　昨天，深圳市衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)則表示，該項(xiàng)目未按要求備案，已啟動(dòng)對(duì)深圳和美婦兒科醫(yī)院倫理問(wèn)題的調(diào)查。國(guó)家衛(wèi)健委昨晚表示，高度重視“免疫艾滋病基因編輯嬰兒”，立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，本著對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)和科學(xué)原則，依法依規(guī)處理，并及時(shí)向社會(huì)公開結(jié)果。

　　雙胞胎修改基因“天然抵抗艾滋病”

　　“一對(duì)名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國(guó)健康誕生。這對(duì)雙胞胎的一個(gè)基因經(jīng)過(guò)修改，使她們出生后即能天然抵抗艾滋病。這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒，也意味著中國(guó)在基因編輯技術(shù)用于疾病預(yù)防領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)歷史性突破?！弊蛉?，一則“世界首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生”的消息，引起熱議。消息稱，上述成果由南方科技大學(xué)生物系副教授賀建奎帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成，并由深圳和美婦兒科醫(yī)院通過(guò)倫理審查。

　　“這次基因手術(shù)修改的是CCR5基因，而CCR5 基因是HIV（即艾滋病，下同）病毒入侵機(jī)體細(xì)胞的主要輔助受體之一。此前資料顯示，在北歐人群里面有約10%的人天然存在CCR5基因缺失。擁有這種突變的人，能夠關(guān)閉致病力最強(qiáng)的HIV病毒感染大門，使病毒無(wú)法入侵人體細(xì)胞，即能天然免疫HIV病毒?！眻?bào)道中寫道。

　　報(bào)道稱，賀建奎將在目前正舉行的“第二屆國(guó)際人類基因組編輯峰會(huì)”現(xiàn)場(chǎng)展示他領(lǐng)導(dǎo)的項(xiàng)目組在小鼠、猴和人類胚胎的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。50枚人類胚胎基因測(cè)序結(jié)果顯示，未發(fā)現(xiàn)脫靶現(xiàn)象；而所有人類正常胚胎里面，有超過(guò)44%的胚胎編輯有效。賀建奎還將展示此次基因手術(shù)嬰兒臍帶血的檢測(cè)結(jié)果，證明基因手術(shù)成功，并未發(fā)現(xiàn)脫靶現(xiàn)象。他表示，結(jié)果仍然需要時(shí)間觀察與檢驗(yàn)，因此準(zhǔn)備了長(zhǎng)達(dá)18年的隨訪計(jì)劃。

　　深圳衛(wèi)計(jì)委：核實(shí)倫理審查書真實(shí)性

　　據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站信息，該研究課題的正式名稱為《基因編輯人類胚胎CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評(píng)估》，研究的實(shí)施地點(diǎn)為深圳和美婦兒科醫(yī)院。

　　網(wǎng)站顯示，該研究于2017年3月7日通過(guò)了深圳和美婦兒科醫(yī)院倫理委員會(huì)的倫理審查，并公布了由該院多位倫理委員會(huì)委員簽字同意的《倫理審查申請(qǐng)書》。

　　昨晚，記者從深圳市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)獲悉，深圳市參照《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》對(duì)省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)的相關(guān)職責(zé)要求，建立了“深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)”，并已開展“從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已設(shè)立倫理委員會(huì)的備案工作”。

　　根據(jù)“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會(huì)設(shè)立之日起3個(gè)月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案”，經(jīng)查，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)這一機(jī)構(gòu)未按要求進(jìn)行備案。

　　深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)已于11月26日啟動(dòng)對(duì)該事件涉及倫理問(wèn)題的調(diào)查，對(duì)媒體報(bào)道的該研究項(xiàng)目的倫理審查書真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時(shí)向公眾進(jìn)行公布。廣東省衛(wèi)健委也表示，已組織力量展開調(diào)查，并將及時(shí)向社會(huì)公布調(diào)查結(jié)果。