本報(bào)記者 　趙 麗

本報(bào)實(shí)習(xí)生 李文靜 崔磊磊

《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生》：文章已檢索不到；

深圳和美婦兒科醫(yī)院：沒做過此項(xiàng)目；

深圳醫(yī)學(xué)倫理委：試驗(yàn)未經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理報(bào)備，已啟動(dòng)事件調(diào)查；

倫理審查文件“簽字”者：不知情、未參會(huì)、沒簽字；

南方科技大學(xué)：賀建奎已停薪留職，該研究未向?qū)W校報(bào)告。據(jù)中青報(bào)調(diào)查，賀建奎企業(yè)有南科大股份，臨床試驗(yàn)獲注冊(cè)；

超百位科學(xué)家聯(lián)合聲明：危害不可估量，強(qiáng)烈譴責(zé)；

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)：高度重視，立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認(rèn)真調(diào)查核實(shí)。

這是截至11月27日13時(shí)左右，相關(guān)關(guān)聯(lián)方對(duì)首例人類基因編輯嬰兒誕生事件的回應(yīng)。

首例人類基因編輯嬰兒誕生事件一經(jīng)出現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)，便引發(fā)爭(zhēng)議，其原因并不是這項(xiàng)技術(shù)的突破性，而是在人類毫無準(zhǔn)備的情況下，為“人類物種”打開了一個(gè)面臨巨大進(jìn)化和道德風(fēng)險(xiǎn)的瘋狂世界入口。

圍繞首例人類基因編輯嬰兒誕生事件涉及的法律問題，《法制日?qǐng)?bào)》記者采訪了多位法學(xué)專家。

未經(jīng)倫理審查屬違法行為

第二屆國(guó)際人類基因組編輯峰會(huì)召開的前一天，風(fēng)暴已經(jīng)開始在會(huì)場(chǎng)外蔓延。

作為此次峰會(huì)會(huì)務(wù)委員會(huì)中的中國(guó)成員，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生命倫理學(xué)研究中心執(zhí)行主任、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授翟曉梅說，參會(huì)成員因這個(gè)消息“炸鍋了”。她參加一場(chǎng)學(xué)術(shù)午宴時(shí)，一下車就被一群國(guó)際學(xué)者團(tuán)團(tuán)圍住詢問情況。

“整個(gè)人類社會(huì)對(duì)人類生殖細(xì)胞的基因編輯是非常謹(jǐn)慎的。任何一個(gè)國(guó)家的科學(xué)家都沒有權(quán)力輕易改變?nèi)祟惖幕驇?kù)。一旦改變，風(fēng)險(xiǎn)是什么，我們現(xiàn)在不可預(yù)料。”翟曉梅說。

對(duì)于人類基因編輯嬰兒誕生的質(zhì)疑接踵而來。

接受記者采訪的數(shù)位行業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，基因技術(shù)的確已經(jīng)比較先進(jìn)，但人類接受基因技術(shù)、合理運(yùn)用基因技術(shù)必然需要一個(gè)合適的過程。此次事件無疑已經(jīng)對(duì)普通民眾的觀念、相關(guān)機(jī)構(gòu)的審核管理產(chǎn)生了巨大壓力。這將給基因技術(shù)的進(jìn)一步應(yīng)用和普及產(chǎn)生一定影響。

中國(guó)政法大學(xué)教授、衛(wèi)生法研究中心執(zhí)行主任解志勇在接受《法制日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)說：“目前我們只是看到了一些報(bào)道，并不知道基因編輯技術(shù)是否真的經(jīng)過了科學(xué)驗(yàn)證。眾所周知，任何嚴(yán)肅的科學(xué)研究行為都彰顯了人類對(duì)文明和進(jìn)步的追求，都是以關(guān)懷人類持續(xù)發(fā)展為終極使命的?？墒?，在生育中編輯人類基因的行為并非如此，它不僅不是嚴(yán)肅的科研行為，就其造成的危害后果而言，還可能是嚴(yán)重的違法甚至是犯罪行為。”

解志勇直言，這種試驗(yàn)是一種瘋狂的冒險(xiǎn)行為。從倫理的角度、進(jìn)化的角度、人類自身繁衍的角度來看，這項(xiàng)試驗(yàn)將來會(huì)造成什么后果還很難說。“這種行為對(duì)我國(guó)的衛(wèi)生行政管理和醫(yī)學(xué)倫理的嚴(yán)肅性都構(gòu)成了非常嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，應(yīng)該受到嚴(yán)厲懲治和制裁”。

“這不僅涉及倫理問題，也違反了現(xiàn)行規(guī)定。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院醫(yī)學(xué)倫理與法律研究中心副主任王岳在接受《法制日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)說，2018年11月施行的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，凡是涉及重大倫理問題的，屬于負(fù)面清單范疇的醫(yī)療技術(shù)，必須報(bào)請(qǐng)相關(guān)政府部門備案或批準(zhǔn)，“而據(jù)深圳市衛(wèi)計(jì)委最新發(fā)的通知來看，并沒有收到此項(xiàng)目的倫理審查報(bào)備，所以這種技術(shù)和行為是違法的”。

解志勇在接受《法制日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)說，從目前披露出來的信息看，這一項(xiàng)目確實(shí)通過了某個(gè)倫理委員會(huì)的審查，“但是我覺得這個(gè)倫理委員會(huì)審查結(jié)果是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?，很不?fù)責(zé)任也有違法之嫌，因此這個(gè)項(xiàng)目并不是通過了真正意義上的倫理審查。更權(quán)威、更高層級(jí)的醫(yī)學(xué)倫理機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)這個(gè)行為進(jìn)行譴責(zé)，主管行政部門對(duì)這種可能涉嫌違法的行為應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)厲譴責(zé)和制止”。

也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這種技術(shù)充滿了倫理風(fēng)險(xiǎn)，根本就不可能通過正規(guī)醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查。

試驗(yàn)行為涉嫌違反多項(xiàng)規(guī)定

近年來，隨著干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療和基因編輯等基礎(chǔ)理論、技術(shù)手段和臨床醫(yī)療探索研究的不斷發(fā)展，基因治療為一些嚴(yán)重及難治性疾病提供了新的治療思路與方法。

按照專業(yè)定義，基因治療是指“基于修飾活細(xì)胞遺傳物質(zhì)而進(jìn)行的醫(yī)學(xué)干預(yù)。細(xì)胞可以體外修飾，隨后再注入患者體內(nèi)，使細(xì)胞內(nèi)發(fā)生遺傳學(xué)改變。這種遺傳學(xué)操縱的目的可能會(huì)預(yù)防、治療、治愈、診斷或緩解人類疾病”。